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轉載-健康新聞-中國及國際生物藥企將從政策和市場契機中獲益
美通社 - 2012年7月23日 上午7:00
上海2012年7月23日電 /美通社亞洲/ -- 中國《生物醫藥「十二五」規劃》為生物藥行業發展帶來巨大潛力。據統計，「十二五」期間生物醫藥總產值年均增長20%，到2015年將突破達到3萬億元。生物藥及生物仿製藥在生物技術、藥物分析和臨床研究領域正在歐美和中國等其他醫藥新興市場穩步增長，快速發展的行業為生物仿製藥帶來巨大的發展空間，然而藥企進入這個市場機遇與挑戰並存：
全球生物仿製藥法規有待完善：歐盟是當前最完善的關於生物仿製藥法規政策體系；美國FDA已頒布生物仿製藥批准指導意見草案；中國等醫藥新興市場政策制訂嚴重落後於製藥行業的發展。 「重磅炸彈」藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。 小分子化合物藥物審批持續下降。 各國藥企研發成本上升。 跨國藥企正在從大分子領域尋求潛在高利潤的產品線。 經濟危機、法規環境的不明確使生物藥發展和化學小分子藥物發展趨勢截然不同。 2012中國生物藥峰會關注生物藥企共同關注的熱點問題，120位來自政府機構、國內藥企、跨國藥企等決策者將共同深入探討區域性法律法規更新、專利到期、高利潤市場及產品、抗體類生物仿製藥、臨床試驗、工藝流程等熱點內容。
為期兩天的會議將幫助中國及在華跨國藥企了解全球生物藥的法規和申報程序、對藥品研發程序與質量體系建設要求等內容。各演講嘉賓將現場解答企業在實際註冊申請和生產中遇到
全球生物仿製藥法規有待完善：歐盟是當前最完善的關於生物仿製藥法規政策體系；美國FDA已頒布生物仿製藥批准指導意見草案；中國等醫藥新興市場政策制訂嚴重落後於製藥行業的發展。 「重磅炸彈」藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。 小分子化合物藥物審批持續下降。 各國藥企研發成本上升。 跨國藥企正在從大分子領域尋求潛在高利潤的產品線。 經濟危機、法規環境的不明確使生物藥發展和化學小分子藥物發展趨勢截然不同。 2012中國生物藥峰會關注生物藥企共同關注的熱點問題，120位來自政府機構、國內藥企、跨國藥企等決策者將共同深入探討區域性法律法規更新、專利到期、高利潤市場及產品、抗體類生物仿製藥、臨床試驗、工藝流程等熱點內容。
為期兩天的會議將幫助中國及在華跨國藥企了解全球生物藥的法規和申報程序、對藥品研發程序與質量體系建設要求等內容。各演講嘉賓將現場解答企業在實際註冊申請和生產中遇到
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